Detalii rapide
|
Nume |
Betadex sulfobutil eter de sodiu |
|
Cas Nu. |
182410-00-0 |
|
Formula moleculară |
C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n |
|
Greutate moleculară |
1135+158n |
|
Aspect |
Pulbere albă, dulce, insipidă și inofensivă |
|
Test |
95.0%-105.0% |
|
Clasificare |
Grad de injecție |
|
Standard de calitate |
USP\/EP |
| DMF nr. |
030167 |
Structurator molecular:
Introducerea produsului
Sare de sodiu betadex sulfobutil eter (SBECD)este un derivat anionic extrem de solubil în apă al -ciclodextrinei. Este utilizat în mod obișnuit ca excipient farmaceutic sau agent de complexare în industria farmaceutică.
SBECD acționează ca solubilizator și stabilizator pentru medicamente cu solubilitate cu apă scăzută. Prin formarea complexelor de incluziune cu molecule de medicament, poate îmbunătăți solubilitatea, rata de dizolvare și biodisponibilitatea medicamentului. Grupul sulfo-butil eter din SBECD are o sarcină negativă, care interacționează cu molecule de medicamente încărcate pozitiv, îmbunătățind astfel hidrofobicitatea și solubilitatea lor. Aceasta, la rândul său, contribuie la creșterea absorbției medicamentului, a stabilității sporite și a caracteristicilor de formulare generale îmbunătățite. Mai mult, natura anionică a SBECD îi permite să formeze complexe non-covalente cu molecule de medicamente, îmbunătățind astfel stabilitatea, solubilitatea cu apă și siguranța lor. De asemenea, poate ajuta la reducerea toxicității rinichilor, la prevenirea hemolizei induse de medicamente, la controlul ratelor de eliberare a medicamentelor și la mascarea mirosurilor sau gusturilor neplăcute asociate cu anumite medicamente.
Avantaj de calitate
Controlul cheie al indicelui este mai mare decât standardele de calitate relevante
|
Articole |
Rezultate |
|
1, 4- sultone butane |
Nu este detectat (＜ 0. 01ppm) |
|
4- Hydroxybutane -1- acid sulfonic |
Nu este detectat (＜ 0. 0005%) |
|
Bis (4- sulfobutil) eter disodium |
Nu este detectat (＜ 0. 0005%) |
|
Endotoxine bacteriene |
＜ 0. 005eu\/mg |
|
Claritatea soluției și a culorii |
Soluția 30%(greutate\/greutate) este clară și, în esență, lipsită de particule de materie străină. |
Hemoliza este mai bună decât medicamentul inovator.
Avantaje de produs
1. Calitatea produsului stabilită și capacitatea ridicată de producție
2. Subput în conformitate cu cerințele
3. Completul cu standardele GMP
4. Realizarea certificării ISO
Avantajele companiei
- Acceptarea aranjamentelor OEM\/ODM
- Furnizarea de probe gratuite
- 13- producție de an și experiență în cercetare și dezvoltare
- Serviciu excelent după vânzare
- Sprijinirea diferitelor opțiuni de transport
Specificația produsului
|
Standard |
USP |
|
Articole |
Specificații |
|
Claritatea soluției |
O soluție de 30%în greutate în apă în apă este clară și, în esență, lipsită de particule de materie străină |
|
Identificare (IR) |
Aceleași benzi de absorbție ca USP Betadex sulfobutil Eter RS |
|
Identificare (sodiu) |
Testul de identificare sunt pozitive pentru sodiu |
|
Identificare (LC) |
Timpul de retenție al vârfului major al soluției de eșantion corespunde soluției standard |
|
Gradul mediu de substituție |
6.2-6.9 |
|
Soluție de apă pH |
pH de 30%W\/V Soluția în apă este 4. 0-6. 8 |
|
Conținut de apă |
Mai puțin sau egal cu 1 0. 0% |
|
-Cyclodextrin Conținut |
Mai puțin sau egal cu 0. 1% |
|
Clorură de sodiu |
Mai puțin sau egal cu 0. 2% |
|
1, 4- sultone butane |
Mai puțin sau egal cu 0. 5ppm |
|
4- Hydroxybutane -1- acid sulfonic |
Mai puțin sau egal cu 0. 09% |
|
Disodium bis-(4- sulfobtyl) eter |
Mai puțin sau egal cu 0. 05% |
|
Test |
95.0%-105.0% |
|
Endotoxine bacteriene |
Mai puțin sau egal cu 10eu\/g |
|
Microbiologie |
|
|
TAMC (CFU\/G) |
Mai puțin sau egal cu 100 cfu\/g |
|
TYMC (CFU\/G) |
Mai puțin sau egal cu 50 cfu\/g |
|
Escherichia coli |
Absența |
Certificat de produs
Aplicație
Betadex sulfobutil eter de sodiu (CAS nr. 182410-00-0) este un nou derivat anionic, extrem de solubil în apă, care funcționează ca un agent de solbilizator, agent de chelare, agent de chelare (agent de complexare) și agent de mascare pentru compuși polivalenți.
1. Aplicații farmaceutice: betadex sulfobutil eter de sodiu este utilizat pe scară largă în formulări injectabile, orale, nazale și oftalmice. Prezintă capacități excepționale de afinitate și incluziune pentru medicamentele care conțin azot.
2. Proprietăți îmbunătățite ale medicamentului: îmbunătățește stabilitatea medicamentelor, solubilitatea și siguranța prin formarea complexelor de incluziune non-covalente cu molecule de medicament.
3. Toxicitate redusă: atenuează toxicitatea renală și minimizează hemoliza indusă de medicamente.
4. Eliberare controlată: permite eliberarea de droguri susținută sau extinsă.
5. Mascarea gustului: ascunde eficient gusturile și mirosurile neplăcute ale medicamentului, îmbunătățind respectarea pacientului.
6. Funcție excipientă: Ca excipient farmaceutic, oferă vâscozitate și fluxuri optime, asigurând distribuția uniformă a medicamentelor în formulări.
Ambalare și stocare
- Ambalaje interioare: geantă PE + geantă din folie de aluminiu.
- Depozitare: depozitați în containere bine sigilate, protejate de umiditate.
- Etichetare: Cerințe personalizabile pe cerințe ale clienților.
- Ambalaj exterior: ambalaj cu tambur.
- Dimensiuni disponibile: 100g\/pungă, 1 kg\/pungă, 2 kg\/pungă, 10kg\/pungă sau tambur, 20 kg\/pungă sau tambur.
Livrare
1
Stoc:
Bunuri în stoc
2
Livrare:
Bunuri de livrare în 1-3 Zilele de lucru.
3
Locație de încărcare:
Fabrica de Binzhou Zhiyuan (China)
4
Transport:
Fob, cif, cfr, ddu .....
FAQ
Î: Acceptați comanda de probă?
Î: Cum să confirmați calitatea produsului înainte de a plasa comenzi?
Î: Furnizați un raport al produsului?
Î: Există o reducere?
Tag-uri populare: Betadex sulfobutil Eter de sodiu, China Betadex Sulfobutil Eter Producători de sodiu, furnizori, Sare de sodiu betadex sulfobutil eterBetadex CAS nr. 182410 00 0 EP Injecție
O pereche de
nuUrmătoarea
Sulfobutil Eter- -ciclodextrinăS-ar putea sa-ti placa si
Trimite anchetă