Betadex sulfobutil eter de sodiu
Betadex sulfobutil eter de sodiu este un nou derivat anionic de ciclodextrină, foarte solubil în apă, care poate fi bine combinat cu moleculele medicamentului pentru a forma un complex necovalent, îmbunătățind astfel stabilitatea, solubilitatea în apă și siguranța medicamentelor, reducând toxicitatea renală, ușurând hemoliza medicamentului, controlul ratei de eliberare a medicamentelor, acoperirea mirosului neplăcut etc. Are solubilizare bună, livrare convenabilă a medicamentelor, siguranță și stabilitate. Poate fi folosit ca solvent, agent de umectare, agent de chelare (agent de chelare) și agent de mascare multivalent.
Zhiyuan: Producătorul tău de încredere Betadex Sulfobutil Ether Sodium!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd este un furnizor direct lider de derivați de ciclodextrină, compuși de incluziune a ciclodextrinei și reactivi de ciclodextrină. Înființată în 2010, compania noastră se întinde pe o suprafață de 30,000 metri pătrați, cu o suprafață de construcție de 10,000 metri pătrați. Avem propriul nostru atelier de producție curată pentru excipienți farmaceutici standard GMP, un depozit mare de depozitare a produselor farmaceutice și un centru de inspecție a calității. În plus, am dezvoltat proceduri pentru identificarea stării produselor în fiecare etapă și monitorizarea materiilor prime, proceselor, testelor de calitate etc. pentru a ne asigura că aceste produse pot fi utilizate în siguranță în produse farmaceutice, alimente, cosmetice, condimente, pesticide și alte câmpuri.
Gamă bogată de produse
Avem mai mult de 70 de tipuri de ciclodextrine în 5 serii majore (ciclodextrine naturale, derivați de ciclodextrină, reactivi de ciclodextrină, complexe de ciclodextrine și polimeri de ciclodextrină) și efectuăm cercetare și dezvoltare pentru diferite aplicații de produse noi.
Bine Echipat
Atelierul nostru GMP a obținut licența de producție farmaceutică în 2013 și a trecut certificarea ISO. În prezent, este echipat cu cromatografie ionică (Ic), electroforeză capilară (Ce), cromatografie lichidă de înaltă performanță și spectrometru cu infraroșu cu transformată Fourier (Ftir) și alte echipamente de testare importate.
Asigurarea calității
Toate produsele noastre, inclusiv hidroxipropil dex, -butansulfonat de sodiu și hidroxipropil -ciclodextrină, au fost înregistrate de DMF, aprobate de FDA din SUA și au trecut multe certificări standard, cum ar fi CP, USP și EP.
Servicii personalizabile
Avem un centru complet de cercetare și dezvoltare, un centru de inspecție a calității și o echipă de producție profesională. Putem personaliza producția de produse cu ciclodextrină în funcție de nevoile dvs., inclusiv cantitatea, ingredientele, ambalajul și sprijinim comenzile OEM și ODM.
Ce este Betadex Sulfobutil Ether Sodium?
Betadex Sulfobutil Ether Sodium (BSES) este o ciclodextrină care este utilizată ca soluție de livrare a medicamentelor. Este o ciclodextrină modificată chimic, cu o structură concepută pentru a optimiza solubilitatea și stabilitatea medicamentelor. Se prepară prin alchilarea betadexului folosind 1,4-butan sultonă în condiții bazice. Conține NLT 95,0% și NMT 105,0% C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6,9), calculat pe bază anhidră. BSES este un solubilizator adăugat la remdesivir și voriconazol pentru injecție, utilizat și ca agent de umectare, agent de chelare și agent de mascare polivatent.
Solubil
Betadex Sulfobutil Ether Sodium este un derivat de sulfobutil eter-ciclodextrină care poate furniza excipienți excelenți, crește rapid solubilitatea medicamentelor slab solubile și menține stabilitatea soluției după dizolvare.
Aplicație largă
lubrifianți pentru paste de aluminiu și paste de argint; reacționează cu formaldehida, piridina și aminele pentru a fi utilizate ca agenți de impermeabilizare, dedurizatori și agenți antistatici; sau folosit pentru a prepara șampoane și geluri de duș, cosmetice.
Simplu de utilizat
Sunt foarte solubili în apă și insolubili în solvenți precum acetona, metanolul și cloroformul. Ele pot forma cu ușurință complexe de incluziune necovalentă cu moleculele medicamentului, pot controla ratele de eliberare a medicamentelor și pot masca mirosul și gustul neplăcut al medicamentelor.
Specificații multiple
Aceste ciclodextrine au o puritate de până la 99% și sunt disponibile sub formă de pulberi solide de culoare albă până la aproape albă, în formate de ambalare de diferite dimensiuni.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (Sulfobutylether- -Ciclodextrin) este o ciclodextrină modificată chimic care este utilizată pentru a crește solubilitatea și stabilitatea medicamentelor. Are un grad de substituție de 7,5 și este utilizat în mod obișnuit ca agent de solubilizare pentru medicamentele slab solubile în apă. Este, de asemenea, utilizat în sistemele de eliberare a medicamentelor pentru livrarea țintită a medicamentelor. Este o oligozaharidă ciclică polianionică care conține unități de glucopiranoză formând o structură asemănătoare inelului torus.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 are un grad de substituție de 12 și este mai hidrofil decât SBE- -CD 7.5. Este adesea utilizat în formulări de medicamente în care este necesară eliberarea rapidă a medicamentului, cum ar fi tabletele de dezintegrare orală. Este utilizat ca excipient sau agent de formulare pentru a crește solubilitatea agenților slab solubili. De asemenea, este utilizat pentru optimizarea agentului de complexare și solubilizare pentru EN.
SBE- -CD 16
Are un grad de substituție de 16 și este cel mai hidrofil dintre toți derivații de sodiu sulfobutil eter. Este adesea folosit ca agent de solubilizare pentru medicamentele foarte hidrofobe și ca stabilizator pentru formulările de proteine, pentru a crește solubilitatea agenților slab solubili. De asemenea, este utilizat pentru a optimiza solubilitatea și stabilitatea medicamentelor.
Culoare
CD poate ajusta culoarea alimentelor prin creșterea solubilității și stabilității chimice a compușilor coloranți (compuși naturali și componente coloranți produse în procesarea alimentelor). Ele pot inhiba reacția polifenol oxidazei care favorizează brunificarea prin combinarea cu mai multe substraturi sau cofactori (cum ar fi acidul clorogenic, polifenolii, acidul cinamic și Cu 2+). Un studiu arată că pigmenții naturali curcumina și licopenul pot forma complexe cu ciclodextrina, ceea ce le îmbunătățește solubilitatea și reduce gradul de oxidare în comparație cu compușii individuali. Un alt studiu cu rădăcini de ghimbir mărunțite a arătat că prin adăugarea de 1-4% CD, proba ar putea fi rumenită stabil enzimatic la 5 C timp de 4 săptămâni sub sigilare sub vid.
Miros
Substanțele aromatizante au o istorie lungă în alimente, deși utilizarea lor directă va aduce o serie de dezavantaje, precum volatilitatea ridicată și sensibilitatea la lumină și căldură. Unele dintre aceste inconveniente pot fi rezolvate prin ambalarea cu arome alimentare pe bază de CD, care este o soluție comună și simplă pentru a menține stabilitatea. Prețul parfumului încapsulat -CD (5-6 USD pe kilogram) nu va fi cu mult mai mare decât cel al altor condimente microîncapsulate. Ambalajul CD poate oferi o protecție eficientă pentru fiecare componentă de aromă dintr-un sistem alimentar multicomponent, indiferent de procesare (congelare, decongelare și/sau cuptor cu microunde). Eliberarea aromei în acești compuși poate fi controlată prin eliberarea lentă a oaspeților, mascarea mirosului componentelor aromei prin afinitatea cu cavitatea CD și creșterea aromei alimentelor prin disociarea apei aromatice din cauza părții externe polare a CD.
Gust
Amărăciunea este unul dintre factorii care duc la respingerea alimentelor. Cu toate acestea, există și excepții de la această regulă, deoarece unele produse sunt de așteptat să aibă un anumit grad de amărăciune, precum cafeaua, berea sau vinul. Folosind CD adecvat, gustul amar al unor substanțe poate fi eliminat complet sau parțial, deoarece compusul complex nu poate reacționa cu papilele gustative din gură. Acest gust nu va fi perceput, deoarece numai substanțele dizolvate au gust. Sistemul a fost aplicat alimentelor (cum ar fi soia), băuturilor (cum ar fi naringina în sucul de citrice sau acidul clorogenic și polifenolii din cafea), fumul de țigară (nicotină) sau compușii amari și astringenți din produsele sau medicamentele de îngrijire orală.
Îmbunătățiți durata de valabilitate
CD-ul poate proteja mulți compuși din alimente de oxidare, reacții induse de lumină, descompunere termică, auto-descompunere, pierderi prin volatilizare sau sublimare și alte reacții. Încapsularea fizică și chimică a CD-ului cu ingrediente alimentare lipofile poate îmbunătăți stabilitatea aromelor, vitaminelor, coloranților și grăsimilor nesaturate. Prin urmare, durata de valabilitate a produsului va fi prelungită. De exemplu, un studiu in vitro a arătat că încapsularea CD a îmbunătățit stabilitatea compușilor bioactivi ai rozmarinului. Diferite teste de stabilitate la depozitare accelerată și pe termen lung arată că componentele compuse cu CD au o durată de viață mai lungă decât cele din formula tradițională. Un alt studiu a testat 12 complexe -CD diferite, care pot fi conservate timp de 14 ani.
Antioxidare
CD poate forma un complex cu componente (condimente, acizi grași nesaturați, coloranți etc.) sensibili la oxigen sau substanțe oxidante, care pot îmbunătăți stabilitatea substraturilor de ambalare în majoritatea cazurilor. Multe studii au arătat că modificarea chimică a acestor substanțe oxidabile poate fi aproape complet prevenită prin complexarea cu astfel de compuși, chiar și atunci când sunt depozitate în atmosferă cu oxigen 100%. Un alt studiu a arătat că utilizarea compusului de scorțișoară -CDs pentru a face felii de mere uscate cu aromă de scorțișoară nu numai că ar putea preveni scăderea concentrației compusului din cauza evaporării, ci și ar putea preveni oxidarea acestuia.
Preveniți fotodegradarea
CD poate fi, de asemenea, utilizat pentru a proteja compușii de interes de factorii de deteriorare, cum ar fi lumina, căldura sau oxidarea. În plus, dacă cavitatea CD-ului este umplută, intrarea altor molecule va fi împiedicată, astfel încât nu vor apărea reacții inutile. Un alt mecanism este de a preveni apropierea moleculei reactive de locul activ al moleculei gazdă. De exemplu, ciclodextrinele au fost folosite pentru a proteja vitaminele și medicamentele care conțin duble legături oxidabile (cum ar fi prostaglandina). S-a dovedit că hidroxipropil - -CD poate proteja peptidele de hidroliză și pierderea ulterioară a capacității.
Preveniți schimbările induse de căldură
Un alt eveniment problematic important este degradarea termică a compușilor naturali. În majoritatea cazurilor, încălzirea va duce la volatilizarea compușilor instabili, care pot avea caracteristici biologice interesante. O soluție posibilă este încapsularea compușilor bioactivi cu ciclodextrină pentru a forma un complex, care oferă o barieră pentru a preveni pierderea lor. De exemplu, sistemul a fost folosit pentru încapsularea palmitatului de vitamina A in vitro pentru a produce alimente fortificate folosind -CD.
Cum se transportă și se depozitează pulberea BSES?
Pentru transportul BSES, dacă îl cumpărați în cantitate de comandă comercială, îl puteți transporta pe mare. Pentru o cantitate mică, vă putem livra prin expres sau aerian. Este o substanță chimică foarte sigură și potrivită pentru transportul aerian. Are certificat de transport aerian sigur. Nu este nevoie de pachete de gheață sau depozitare cu lanț de frig în timpul transportului. Depozitarea sulfobutil- -ciclodextrinei trebuie sigilată în ambalaje interioare etanșe și protejate de lumină. Datorită higroscopicității sale, este ușor să absorbi umezeala din aer. Dacă nu este bine etanșat, umiditatea îi va afecta calitatea. Desi este relativ stabil, se recomanda depozitarea intr-un recipient rezistent pentru a evita caldura si lumina. Puteți să-l păstrați la temperatura camerei pentru a vă asigura că nu există fluctuații mari de temperatură. Termenul de valabilitate al acestuia este de 2 ani. Asigurați-vă că efectuați teste înainte de a le folosi.
- Citiți prospectul cu informații pentru pacient, dacă este disponibil de la farmacistul dumneavoastră, înainte de a începe să îl utilizați și de fiecare dată când primiți acest medicament. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament este administrat de un profesionist din domeniul sănătății. Se injectează lent într-o venă timp de 15 până la 30 de minute.
- Doza și programul de tratament se bazează pe starea dumneavoastră medicală, testele de laborator și răspunsul la tratament.
- Ar trebui să primiți acest medicament în mod regulat pentru a obține cele mai multe beneficii de pe urma acestuia. Pentru a vă ajuta să vă amintiți, marcați-vă calendarul pentru a ține evidența când să primiți următoarea doză.
- Poate dura câteva luni până când veți vedea un beneficiu de la acest medicament.
În general, putem concluziona că utilizarea ciclodextrinelor în medicamente este puțin probabil să prezinte un risc.
Datorită naturii ciclodextrinelor, nu este ușor să se calculeze pragurile precise care declanșează etichetarea, inclusiv informații cantitative și mențiuni de siguranță în prospectele de ambalaj. Factorii care complică sunt că nu toate studiile au fost efectuate folosind ciclodextrine singure, iar efectele și efectele adverse ale ciclodextrinelor care pot afecta substanța activă a medicamentului reflectă efectele întregului produs.
Efectele la om sunt de așteptat, așa cum sa observat în studiile cu și fără substanțe active. Pe baza datelor, se poate concluziona că la 20 mg/kg/zi nu s-au așteptat efecte adverse grave și nu au fost de așteptat efecte adverse pe toate căile de administrare. Peste 20 mg/kg/zi, ciclodextrina poate prezenta o anumită activitate și din cauza datelor insuficiente de siguranță la copiii sub doi ani, se recomandă ca medicul să fie informat despre cantitatea de ciclodextrină din produs și pentru utilizare la copiii sub doi ani. ani de vârstă. sugestii. Teoretic, ciclodextrinele care depășesc 200 mg/kg/zi pot provoca probleme digestive atunci când sunt administrate oral și nefrotoxicitate ușoară când sunt administrate parenteral.
Timpul de tratament sigur este considerat a fi de cel puțin trei săptămâni, dar poate fi mult mai lung. Este important de subliniat faptul că, datorită comportamentului lor complex, dezvoltarea și siguranța ciclodextrinelor ar trebui să țină cont de evaluarea anumitor medicamente pentru siguranța lor și, prin urmare, ar trebui să fie menționate în mod clar în RCP.
Fotografie certificat
Fotografie din fabrică
Întrebări frecvente despre Betadex Sulfobutil Ether Sodium
Î: Ce este Betadex Sulfobutil Ether Sodium?
Î: Care este greutatea moleculară a Sbecd?
Î: Care este codul HSN pentru Betadex sulfobutil eter de sodiu?
Î: Care este structura sulfobutileter beta ciclodextrinei?
Î: Pentru ce se utilizează Betadex sulfobutil eter de sodiu?
Î: Ce este un Sbecd?
Î: Ce este sulfobutileter beta ciclodextrină de sodiu?
Î: Care este utilizarea Sulfobutylether beta ciclodextrinei?
Î: Ce face beta ciclodextrina?
Î: Care sunt limitarea ciclodextrinei?
Î: Care este diferența dintre beta și gamma-ciclodextrină?
Î: Este Betadex un antihistaminic?
Î: Pentru ce se utilizează Betadexamina?
Î: Este beta ciclodextrina sigură?
Î: Este ciclodextrina sigură pentru oameni?
Î: Care sunt beneficiile pentru sănătate ale ciclodextrinei?
Î: Este ciclodextrina sigură în alimente?
Î: Care este structura chimică a Betadex?
Î: Este ciclodextrina sigură pentru piele?
Î: Suplimentele cu ciclodextrină funcționează?